(一)ISO的標準
“ISO”已頒布了10，000多項產品與技術標準。
ISO9000標準是由國際標準化組織所頒布的編號以9為主的一系列質量管理標準。任何標準需經過75%會員的同意，方得由ISO頒布。頒布后的標準，原則上每五至七年會修訂一次。
標準并非強制性要求，但若各國政府認為有必要，可以用法令的形式規定企業需遵循哪些標準。同樣，任何機構也可強制要求其會員或供應商依標準作業。
(二)ISO9000介紹
ISO9000是被全球認可的質量管理體系標準。ISO9001：2015是國際標準化組織融合現代管理學全新的理念精華，推出的新版質量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業的組織。ISO9001：2015為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。
獲得 ISO9001 證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且，其規則是一種國際性的語言。
ISO9001 作為國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。
(三)質量管理基本原則
ISO9001:2015質量管理體系 是建立于下列七個質量管理原則之上：
1.以顧客為關注焦點
2.領導作用
3.全員積極參與
4.過程方法
5.改進
6.征詢決策
7.基于事實的決策方法
8.關系管理
(四)ISO9001:2015基于過程的質量管理體系模式
ISO9001:2015采用了P(策劃)-D(實施)-C(檢查)-A(處置)的過程管理模式，提高了與環境管理體系等其它標準的兼容性，為建立其它管理體系提供了基礎和條件。
(五)ISO9001 的效益
1.推行國際標準化管理，完成管理上的國際接軌
2.提高市場競爭力，以高品質的產品或服務來迎接國際市場的挑戰
3.提升組織形象，持續地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
4.提高組織的管理水平和工作效率，降低內部消耗，激勵員工士氣
5.規范各部門職責，變定性的人制為定量的法制，提高效率
6.采取目標式管理，明確各部門的質量目標，規范工作流程
7.通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
8.改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識，提高個人工作質量
9.通過貫徹“基于事實的決策”思想，提高組織的新產品開發成功率，降低經營風險
